合理選用空氣凈化設(shè)備的討論

按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求，規(guī)定: “ 配制輸液的主要崗位應(yīng)在潔凈的條件下進(jìn)行，灌裝崗位的凈化級別為1 萬級，局部為10 級; 配料、過濾、準(zhǔn)備等為10 萬級”。所有品種的生產(chǎn)都要求在空氣潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)。

常見的空氣凈化設(shè)備有: 組裝式凈化房、高效空氣過濾器(自凈器)、風(fēng)淋室、層流罩等。由于空氣凈化技術(shù)是從電子航空行業(yè)移至而來的，制劑房屋結(jié)構(gòu)復(fù)雜等因素給醫(yī)院制劑房屋的空氣凈化帶來了一定的困難。本文介紹了幾種常見的適應(yīng)不同特點(diǎn)的制劑室的空氣凈化系統(tǒng)，供參考。

1 組裝式凈化間

1 1 組裝式凈化間是廠家生產(chǎn)的能直接提供不同潔凈環(huán)境的裝備，它是由空氣凈化部分(包括自凈器、空調(diào)器)、輸風(fēng)管道、箱體、照明及紫外線殺菌等部分組成。凈化方式是頂送風(fēng)，雙側(cè)下回風(fēng)，垂直平行流層加亂流型的凈化方式

1.2 組裝式凈化間是由廠家生產(chǎn)，從設(shè)計(jì)及箱體材料的選用、安裝、調(diào)試專業(yè)程度較高，提供的凈化級別都較可靠，不動土建就可直接使用。但是組裝式凈化間的外形、內(nèi)部面積都是生產(chǎn)時(shí)固定下來的，無法改變，不能隨著制劑室的內(nèi)部面積及制藥設(shè)備的大小、工作人員的多少而改變。再者它的外形好似一間房屋，把它放在室內(nèi)好象房間套房間，箱體與墻壁之間存在著一定的距離，不僅浪費(fèi)空間且易生霉、生銹。再者單位面積凈化價(jià)格較貴等缺點(diǎn)使它的推廣受到一定的限制。它一般適應(yīng)于潔凈面積較小的制劑室使用。

2 中央空調(diào)凈化系統(tǒng)

2.1 中央空調(diào)凈化系統(tǒng)由空調(diào)機(jī)(組)主要由主機(jī)、冷凝器、送風(fēng)機(jī)、調(diào)節(jié)閥、冷熱交換器組成。空氣過濾系統(tǒng)主要由粗、中、高級三級空氣過濾凈化器、送風(fēng)、回風(fēng)及風(fēng)量自動調(diào)節(jié)閥等部分組成。

l 作原理是送風(fēng)機(jī)將預(yù)處理過的新鮮空氣及回風(fēng)管道的風(fēng)抽到經(jīng)空調(diào)機(jī)升溫(或降溫)除濕后依次通過粗效、中效、高效空氣過濾器(終端凈化器)送到凈化部位。

2.2 中央空調(diào)凈化系統(tǒng)因具有較大的送風(fēng)系統(tǒng)，升溫、降溫、除濕、機(jī)械部分(動力源)集中于一體便于維修。現(xiàn)在制劑室多采取此凈化方式。但是中央空調(diào)凈化系統(tǒng)因投資大,醫(yī)院制劑產(chǎn)量低，般一日一班，而整個系統(tǒng)一啟動所有崗位都在凈化狀態(tài)(包括無人操作崗位)，運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用較貴，且需較長的輸風(fēng)管道，并需吊頂掩蓋，房屋要求有一定的落差，這些因素限制了中央空調(diào)凈化系統(tǒng)的應(yīng)用范圍，特別是規(guī)模較小的制劑室。

3 凈化單元組合系統(tǒng)

3.1 目前國內(nèi)常見的凈化單元有自凈器、風(fēng)淋室、凈化工作臺、層流罩等。它們既可獨(dú)立使用，提供一個局部凈化環(huán)境,又可將數(shù)臺凈化單元組成一個凈化系統(tǒng)來凈化較大區(qū)域。自凈器是能提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元。過濾層主
要是無紡布對空氣進(jìn)行初級過濾后經(jīng)靜壓箱人高效過濾板對空氣進(jìn)行高潔度的處理。它既可提供垂直流層，水平流層，亂流，又可提供垂直加亂流的凈化方式。層流罩結(jié)構(gòu)與自凈器基本一致，不同點(diǎn)是層流罩可支架在操作臺面上。采取垂直流層方式，用于滅菌制劑局部百級崗位。

3.2 自凈器直接懸吊在操作部位上方

3.2.1 將數(shù)目不等的自凈器直接懸吊在操作臺面的上方。若需一百級可用有機(jī)玻璃從自凈器下邊沿四周罩至操作臺面，高度以操作人員手能伸人凈化區(qū)域?yàn)槎龋謨?nèi)以垂直流層方式凈化百級，吹出的余氣可經(jīng)排風(fēng)口引導(dǎo)氣流以亂流方式凈化室內(nèi)空氣。

3.2.2 懸吊式的特點(diǎn)是造價(jià)較低，不需改太多的土建，靈活方便，缺點(diǎn)是不除濕，噪音大，不易降溫且無法補(bǔ)充新鮮空氣等，一般適應(yīng)面積小，房間落差小，不產(chǎn)濕氣，不產(chǎn)熱的崗位凈化。

3.3 吊頂式結(jié)構(gòu)

3.3.1 選擇適當(dāng)?shù)母叨茸龅蹴敚賹?shù)個自凈器均勻地分布在吊頂上，在緩沖道墻下開若干個回風(fēng)口回收部分凈化空氣，同時(shí)也可凈化緩沖道。在高于吊頂?shù)膲Ρ谏祥_孔補(bǔ)充新鮮空氣，若需降溫也可在此高度上裝一臺空調(diào)器需百級可放一個層流罩。

3.3.2 本法特點(diǎn)是回風(fēng)可利用，又能除濕、降溫，噪音較低,其造價(jià)較中央空調(diào)凈化系統(tǒng)低，所以，是比較理想的凈化方式。其缺點(diǎn)是房間落差較小就不能采取這種方式。

3.4 將自凈器直接裝于墻上

3.4.1 將自凈器直接裝于一側(cè)墻面的上面，外界空氣經(jīng)自凈器凈化進(jìn)人室內(nèi)以亂流方式凈化，局部若需百級也可放置層流罩。

3.4.2 本法特點(diǎn)是施工較方便簡單，全新送風(fēng)以利除濕、降溫，特別適合房間落差較小的房屋的凈化。

3.5 凈化單元組合的幾點(diǎn)說明

3.5.1 自凈器臺數(shù)的計(jì)算據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道川，百級換氣數(shù)為) 300 一40 次·h 一1 ，1 萬級) 20 次·h 一l ，10 萬級) 巧次·h 一1 ，所以，設(shè)計(jì)時(shí)要考慮足夠臺數(shù)的自凈器以滿足不同區(qū)域的凈化要求。自凈器臺數(shù)的計(jì)算公式: X 二N x V / Q (X為自凈器臺數(shù),N 為換氣次數(shù)，V 為凈化間的容積，Q 為自凈器的額定送風(fēng)量)
。

3.5.2 回收口位置選擇凈化單元組合一定要在四周墻下均勻布置可調(diào)式回風(fēng)口，距地面10 rm 為宜，位置以能引導(dǎo)氣流經(jīng)過操作部位可將產(chǎn)生的塵埃帶走。

3.5.3 壓力問題要求凈化室內(nèi)有一定正壓，既可防止室外環(huán)境氣流滲人潔凈室，還可穩(wěn)定室內(nèi)氣流和流型及其它空氣參數(shù)。據(jù)資料介紹[3j ，不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)) 0.5 ~ 水柱。潔凈區(qū)與室外的靜壓差) 1.0 ~ 水柱。由于單元組合式凈化系統(tǒng)相對動力較小，回風(fēng)口最好安裝可調(diào)式開關(guān)以維持相應(yīng)的靜壓差。

  空氣凈化設(shè)備